por Orlando Lopez · CRC Press · pasta blanda · ISBN 9781032094700
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«Pharmaceutical and Medical Devices Manufacturing Computer Systems Validation» es el manual técnico de Orlando Lopez publicado por CRC Press en pasta blanda.
La validación de sistemas informáticos evalúa y documenta la calidad y el rendimiento del software a lo largo de su ciclo de vida, y el libro explica cómo demostrar el cumplimiento de requisitos funcionales, integridad de datos y normas reguladoras, con un enfoque práctico para validar sistemas de producción integrando la regulación.
Primera edición publicada el 30 de junio de 2021; 344 páginas, texto en inglés. ISBN-13: 9781032094700.
Dirigido a profesionales de validación, aseguramiento de calidad y cumplimiento normativo en industrias farmacéuticas y de dispositivos médicos.
